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美國FDA發(fā)布兒童激光產品指南
美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)醫(yī)療器械和輻射健康中心(Center for Devices and Radiological Health,CDRH)近日發(fā)布了一份指導性文件,通知制造商、FDA工作人員以及公眾CDRH目前正在考慮的用于兒童玩具激光產品的激光(和激光二極管)的安全性。...
2015-03-06
美國發(fā)布用于醫(yī)療設備中細線的疲勞測試標準
014年7月,美國材料與試驗協(xié)會(ASTM)發(fā)布了一項新的ASTM國際標準AETM E2948(對固體細線進行旋轉彎曲疲勞試驗的標準測試方法)...
2014-08-15
FDA認證需要提交的文件清單以及認證周期
美國FDA認證專區(qū)為您提供:FDA認證需要提交的文件清單、FDA認證周期,不同的產品FDA認證周期都不一樣,一般FDA認證周期為10--50個工作日。...
2009-08-11