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      醫(yī)療器械CE認證(MDD指令)概述

      醫(yī)療器械CE認證(MDD指令)概述

      歐盟在醫(yī)療器械領(lǐng)域,歐盟委員會制定了三個歐盟指令,以替代原來各成員的認可體系,使有關(guān)這類產(chǎn)品投放市場的規(guī)定協(xié)調(diào)一致。這三個指令分別是:基礎(chǔ)醫(yī)療器械指令MDD,體外診斷器械指IVD,有源植入性醫(yī)療器械指令A(yù)IMDD。...

      2018-04-12

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