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歐盟REACH法規(guī)附錄XVII硅氧烷管控要求修訂
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歐盟REACH法規(guī)附錄XVII硅氧烷管控要求修訂。歐盟發(fā)布REACH修訂法規(guī)（EU）2024/1328，對(duì)REACH附錄XVII第70條中八甲基環(huán)四硅氧烷（D4）、十甲基環(huán)五硅氧烷（D5）、十二甲基環(huán)六硅氧烷（D6）的限制要求進(jìn)行修訂，修訂法規(guī)將在歐盟官方公報(bào)上公布后的第20天起生效。以下為修訂后法規(guī)要求，相關(guān)企業(yè)應(yīng)注意法規(guī)修訂，及時(shí)做好應(yīng)對(duì)準(zhǔn)備。
限制要求
1.2026年6月6日起，各個(gè)物質(zhì)濃度≥0.1%（以質(zhì)量計(jì)）不得投放市場(chǎng)。
�。╝）作為一種物質(zhì)本身；
�。╞）作為其他物質(zhì)的成分；
�。╟）在混合物中；
2.2026年6月6日起，不得用于紡織品、皮革和毛皮干洗的溶劑。
豁免情況
1、對(duì)于洗凈類化妝品中的D4和D5，第1段（c）點(diǎn)自2020年1月31起適用。本條款所述“洗凈類化妝品”，指法規(guī)（EC）No 1223/2009條款2（1）第（a）點(diǎn)定義的“在正常使用條件下，使用后可用水清洗干凈的化妝品”；
2、對(duì)于除第3段（a）點(diǎn)所述化妝品以外的所有化妝品，第1段將于2027年6月6日起適用；
3、對(duì)于法規(guī)（EU）2017/745第1（4）條和法規(guī)（EU）2017/746第1（2）條定義的裝置，第1段將于2031年6月6日起適用。
4、對(duì)于指令2001/83/EC第1條第2點(diǎn)定義的醫(yī)藥產(chǎn)品，以及法規(guī)（EU）2019/6第4（1）條定義的獸藥產(chǎn)品，第1段將于2031年6月6日后適用。
5、對(duì)于用于紡織品、皮革和毛皮干洗溶劑的D5，第1段和第2段將于2034年6月6日起適用。
作為豁免，第1段不適用于：
1、投放市場(chǎng)用于以下工業(yè)用途的D4、D5和D6：作為有機(jī)硅聚合物生產(chǎn)中的單體；作為生產(chǎn)其他硅物質(zhì)的中間體；作為聚合反應(yīng)中的單體；用于混合物的配制或重新包裝中；用于物品的生產(chǎn)中；用于非金屬表面處理；
2、投放市場(chǎng)用作法規(guī)（EU）2017/745定義的用于疤痕和傷口的治療和護(hù)理、傷口的感染預(yù)防和造口護(hù)理的設(shè)備中的D5和D6；
3、投放市場(chǎng)用于藝術(shù)品和古董的清潔或修復(fù)的D5；
4、投放市場(chǎng)用作在受控條件下進(jìn)行研發(fā)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室試劑。
作為豁免，第1段（b）點(diǎn)不適用于以下用途的D4、D5和D6：作為有機(jī)硅聚合物本身的成分；作為根據(jù)第6段豁免的混合物中的有機(jī)硅聚合物的成分。
作為豁免，第1段（c）點(diǎn)不適用于在以下情況投放市場(chǎng)的含有作為有機(jī)硅聚合物殘留物的D4、D5或D6的混合物：
1、D4、D5或D6在用于粘合、密封、膠粘和鑄造的混合物中的各物質(zhì)濃度≤1%（以質(zhì)量計(jì)）；
2、D4在用作防護(hù)涂料（船舶涂料）的混合物中的濃度≤0.5%（以質(zhì)量計(jì)），或D5/D6任一物質(zhì)濃度≤0.3%（以質(zhì)量計(jì)）；
3、D4、D5或D6在用作法規(guī)（EU）2017/745第1（4）條和法規(guī)（EU）2017/746第1（2）條定義的裝置（第6（d）段中提到的裝置除外）的混合物中的各物質(zhì)濃度≤0.2%（以質(zhì)量計(jì)）；
4、在用作法規(guī)（EU）2017/745定義的牙印模裝置的混合物中，D5濃度≤0.3%（以質(zhì)量計(jì)），或D6濃度≤0.1%（以質(zhì)量計(jì)）；
5、在用作馬蹄硅膠內(nèi)墊或馬蹄的混合物中，D4濃度≤0.2%（以質(zhì)量計(jì)），或D5/D6任一物質(zhì)濃度≤1%（以質(zhì)量計(jì)）；
6、D4、D5或D6在用作增粘劑的混合物中的各物質(zhì)濃度≤0.5%（以質(zhì)量計(jì)）；
7、D4、D5或D6在用于3D打印的混合物中的各物質(zhì)濃度≤1%（以質(zhì)量計(jì)）；
8、在用于快速成型和模具制造，或通過石英填料穩(wěn)定的高性能用途的混合物中，D5濃度≤1%（以質(zhì)量計(jì)），或D6濃度≤3%（以質(zhì)量計(jì)）；
9、D5或D6在用于移印或印刷板制造的混合物中的任一物質(zhì)濃度≤1%（以質(zhì)量計(jì)）；
10、D6在用于專業(yè)清潔或修復(fù)藝術(shù)品和古董的混合物中濃度≤1%（以質(zhì)量計(jì)）。
豁免第1段和第2段不適用于在紡織品、皮革和毛皮的嚴(yán)格控制的封閉干洗系統(tǒng)中作為溶劑使用的D5，在該系統(tǒng)中，清潔溶劑被回收或焚燒。
REACH法規(guī)第67條第1款規(guī)定，“物質(zhì)、混合物或物品中含有附錄XVII中限用物質(zhì)時(shí)，若不能符合其限制要求，將不得投放市場(chǎng)”。針對(duì)違反REACH附錄XVII限制要求的企業(yè)，歐盟各成員國相繼出臺(tái)處罰措施。除對(duì)產(chǎn)品采取召回、下架等處理措施外，罰款也是各國執(zhí)法規(guī)定中較常見的處罰方式。
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