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機械產(chǎn)品CE認證2006/42/EC(MD)如何辦理?

瀏覽次數(shù): | 2022-12-26 09:18

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  MD認證屬于CE認證的一種,機械設(shè)備在工作時可能會出現(xiàn)潛在危險,所以需要請專業(yè)第三方機構(gòu)根據(jù)歐盟機械指令(2006/42/EC)的要求對與健康和安全相關(guān)的危險進行歸類分組、評價和風險評估(ENISO 12100)。第三方機構(gòu)只有確認制造商的設(shè)計和生產(chǎn)符合指令所規(guī)定的基本健康和安全要求時,才會頒發(fā)MD證書。
 
  MD指令對機械定義:
 
  機械指令中所述的機械包括機械設(shè)備、可互換式設(shè)備、安全部件、提升附件、鏈條,繩索和編織帶、可拆卸式傳動裝置和半成品機械。
 
  1)機械是指一個由非人力或其它動物力驅(qū)動的、裝有或被設(shè)計成可以裝有驅(qū)動系統(tǒng)的,由若干零部件組成的,且至少有一個零部件可以運動的,被設(shè)計用來完成特定用途的設(shè)備;(工廠用的生產(chǎn)加工設(shè)備99%都屬于此處定義的機械)
 
  2)可更換設(shè)備是指可裝在機械設(shè)備上的,用來改變或增加機械功能的裝置。不過刀具并不屬于這里定義的可更換設(shè)備;
 
  3)安全元件是指純粹用來實現(xiàn)安全功能的元件。它不影響機械的功能但如果失效會極大地威脅操作者的安全,可以在市場上單獨流通;
 
  4)提升設(shè)備附件是指安裝在提升設(shè)備和被提升設(shè)備之間的獨立設(shè)備,常見有吊索和其組件;
 
  5)鏈條、繩索和帶是指安裝在提升設(shè)備或其附件上的主要用于提升的元件;
 
  6)可拆卸的機械傳動裝置是指安裝在動力源與被驅(qū)動設(shè)備之間的傳動裝置,如果該設(shè)備帶有防護裝置,防護裝置與該裝置應(yīng)視為一體,不可分開;
 
  7)半成品機械是指即將組裝成為完整機械的設(shè)備,但該設(shè)備自身不能實現(xiàn)任何功能。獨立的驅(qū)動系統(tǒng)就是半成品機械。
 
  依機械及零組件的類型,除機械指令外其它指令仍可能適用。其它指令包括EMC指令、低電壓指令、簡單壓力容器指令、壓力容器指令等。
 
機械CE認證
 
  機械CE認證產(chǎn)品范圍:
 
  機械指令適用于各種機械產(chǎn)品以及在市場上銷售的安全零部件。
 
  包括機械指令中所述的單臺的機械、有聯(lián)系的一組機械和可更換設(shè)備。
 
 。1)機械CE認證涉及的范圍,主要包括下列各類產(chǎn)品:
 
  木材加工機械;-金屬切削機床;
 
  鍛壓機械;-農(nóng)林用拖拉機及其配套機械;
 
  橡膠及塑料機械;-包裝機械;
 
  起重運輸機械;-存儲設(shè)備;
 
  建筑機械;-食品加工機械;
 
  熱處理設(shè)備;-地下采礦機械;
 
  印刷機造紙機械;-鑄造機械;
 
  防止機械;-洗滌機械;;
 
  壓縮機;-內(nèi)燃機、泵;
 
  制革機械;-消防設(shè)備。
 
  不適用機械CE認證的機械產(chǎn)品:
 
  僅以人類作為動力源的機械,但用于升降負荷的機械除外;
 
  直接與病人接觸的醫(yī)療器械;
 
  用于集市廣場或游樂園的專用設(shè)備;
 
  蒸汽鍋爐、罐和壓力容器;
 
  為核用途二特殊設(shè)計或應(yīng)用的機械,出現(xiàn)故障時,會導致放射性輻射;
 
  機械零部件形成的放射性源;
 
  輕武器;
 
  汽油、柴油、易燃液體及危險物質(zhì)的儲罐和輸送管道;
 
  遠洋船只和近海機動設(shè)備,連同其上的設(shè)備;
 
  公共或私人的載人索道(包括纜車);
 
  農(nóng)業(yè)和林業(yè)用拖拉機(按74/150/EEC定義);
 
  使用安裝在齒輪及齒條軌道式的車輛的人員輸送裝置;
 
  礦山卷揚裝置;
 
  舞臺升降機;
 
  運送人或人與貨物的建筑工地升降機。
 
  主要協(xié)調(diào)標準:
 
  機械的安全評估,主要涉及到機械和電氣兩部分:
 
  EN ISO 12100:2010 Safety of machinery-General principles for design-Risk assessment and risk reduction
 
  EN ISO 12100機械安全性-設(shè)計一般原則-風險評估和風險降低
 
  EN 60204-1:2006/AC:2010 Safety of machinery-Electrical equipment of machines-Part 1:General requirements
 
  EN 60204-1機械安全性-機械電氣設(shè)備-第1部分:通用技術(shù)條件
 
  對于一些有專用標準的機械產(chǎn)品,會根據(jù)相應(yīng)的專用標準就行評估,列如:
 
  A類:即適用于所有產(chǎn)品,是一些通用的要求
 
  EN ISO 12100風險評估及風險降低
 
  B類:是針對某一些方面的通用要求
 
  EN 13855與人體部位的接近速度相關(guān)的保護裝置的定位
 
  EN 13857對上下肢接觸安全距離
 
  EN 14122-1/2/3/4機械安全性-進出機器的永久方法(,工作臺,圍欄,樓梯等)
 
  C類:只是是針對一些產(chǎn)品的特殊要求
 
  EN 201注塑機
 
  EN 1012-1空氣壓縮機的安全要求
 
  EN 13157起重機-安全-手動起重機
 
  EN 14492-1電動絞車
 
  通常機械產(chǎn)品通用評估標準是EN ISO 12100,EN 60204-1以及其他C類標準
 
  機械CE認證的模式:
 
  1.普通機械——A模式(內(nèi)部生產(chǎn)控制,EC符合聲明,Annex VIII)
 
  2.危險機械(按照協(xié)調(diào)標準生產(chǎn))
 
  -A模式(內(nèi)部生產(chǎn)控制,Annex VIII)
 
  -B模式(EC型式檢驗+內(nèi)部生產(chǎn)控制評估,Annex IX+Annex VIII,point 3)
 
  -H模式(全面質(zhì)量保證體系,Annex X)
 
  3.危險機械(未按照或部分按照協(xié)調(diào)標準生產(chǎn),或無協(xié)調(diào)標準)
 
  -B模式(EC型式檢驗+內(nèi)部生產(chǎn)控制評估,Annex IX+Annex VIII,point 3)
 
  -H模式(全面質(zhì)量保證體系,Annex X)
 
  發(fā)證機構(gòu):
 
  土耳其公告號機構(gòu)UDEM(NB.2292)

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胡玲

胡玲 2012年進入億博檢測技術(shù)有限公司,擔任高級銷售顧問。
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