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FDA認(rèn)證和CE認(rèn)證哪個(gè)好?

瀏覽次數(shù): | 2018-05-18 09:38

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      “CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國(guó)內(nèi)銷售,無(wú)須符合每個(gè)成員國(guó)的要求,從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國(guó)范圍內(nèi)的自由流通。

  美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA,F(xiàn)DA 是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。

CE和FDA

  很多人問(wèn)這兩個(gè)認(rèn)證哪個(gè)更權(quán)威一些,這兩個(gè)認(rèn)證哪個(gè)更好一些。FDA是美國(guó)的,CE是歐盟的,這個(gè)是兩個(gè)不同的認(rèn)證,其實(shí)都挺嚴(yán)格的,主要是看你出口到那個(gè)國(guó)家,這兩個(gè)認(rèn)證都是強(qiáng)制要做的,F(xiàn)DA是美國(guó)的,CE是歐盟的。

  我們的產(chǎn)品做了FDA和CE,就資質(zhì)來(lái)說(shuō),都一樣。和國(guó)內(nèi)注冊(cè)差不多。沒(méi)有權(quán)威一說(shuō)。但對(duì)于全新的產(chǎn)品來(lái)說(shuō),F(xiàn)DA作為官方審批機(jī)構(gòu),比NB要嚴(yán)格一些是肯定的。在比較產(chǎn)品的質(zhì)量狀況。實(shí)際上在國(guó)外做FDA 和CE認(rèn)證都是很嚴(yán)格的,一般廠家拿到證書(shū) 和獲得認(rèn)可,一定是經(jīng)過(guò)了一系列嚴(yán)格的審核。

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胡玲

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