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醫(yī)療器械CE認(rèn)證是上市許可證嗎?

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本文主要介紹醫(yī)療器械CE認(rèn)證是上市許可證嗎,醫(yī)療器械獲得ce證書允許辦生產(chǎn)許可證嗎...

2021-02-22

醫(yī)療器械CE認(rèn)證MDR/IVDR公告機(jī)構(gòu)指定了哪些?

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本文主要介紹醫(yī)療器械CE認(rèn)證MDR/IVDR公告機(jī)構(gòu)指定了哪些等內(nèi)容...

2021-02-22

醫(yī)療器械CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)-醫(yī)療器械產(chǎn)品怎么分一類二類三類?

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2021-01-26

歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR 2017/745 EU

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本文主要介紹歐盟醫(yī)療器械法規(guī)MDR 2017/745 EU等內(nèi)容...

2021-01-20

醫(yī)療器械歐盟MDR認(rèn)證法規(guī)有何變化?

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本文主要介紹醫(yī)療器械歐盟MDR認(rèn)證法規(guī)有何變化,醫(yī)療器械歐盟MDR認(rèn)證法規(guī)在使用范圍和市場(chǎng)監(jiān)管等方面發(fā)生變化...

2021-01-19

醫(yī)療器械的CE認(rèn)證批準(zhǔn)和FDA認(rèn)證有啥區(qū)別?

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本文主要介紹醫(yī)療器械的CE認(rèn)證批準(zhǔn)和FDA認(rèn)證有啥區(qū)別等內(nèi)容...

2021-01-15

醫(yī)療器械ce認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)-醫(yī)療器械產(chǎn)品分類

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2021-01-15

歐盟MDR醫(yī)療器械的符合性聲明(DOC)詳介紹

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本文主要介紹歐盟MDR醫(yī)療器械的符合性聲明(DOC)等內(nèi)容...

2021-01-15

歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)常見問題及解答

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本文主要介紹歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)常見問題及解答等內(nèi)容...

2021-01-06

醫(yī)療器械CE認(rèn)證MDR之臨床評(píng)價(jià)的要求

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本文主要介紹醫(yī)療器械CE認(rèn)證MDR之臨床評(píng)價(jià)的要求等內(nèi)容...

2021-01-05